31. oktobrī Broad Pharma (0512.HK) paziņoja, ka tā STC3141 Ib fāzes klīniskais pētījums (NCT05000671), kas paredzēts akūta respiratorā distresa sindroma (ARDS) ārstēšanai Ķīnā, ir veiksmīgi sasniedzis klīniskās izpētes beigu punktu.
Jaunais STC3141 darbības mehānisms un vienmērīgs globālais klīniskais progress
STC3141 ir globāls inovatīvs mazmolekulārs savienojums ar jaunu darbības mehānismu, ko neatkarīgi izstrādājis uzņēmums Broad Medicine. Šo produktu var izmantot vairākām smagām indikācijām, neitralizējot ārpusšūnu brīvos histonus un neitrofilu slazdu tīklus, lai novērstu orgānu bojājumus, ko izraisa pārmērīga imūnā atbilde. Tās preklīniskie pētījumu rezultāti ir publicēti labākajā akadēmiskajā žurnālā Nature Communications ar tālejošu akadēmisko ietekmi un strauju klīnisko progresu.
Šis NCT05000671 ir randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts Ib fāzes klīniskais pētījums, kura mērķis ir pētīt un novērtēt STC3141 drošību, panesamību un farmakokinētiskās īpašības, ārstējot pacientus ar ARDS. Saskaņā ar klīniskā pētījuma datu analīzi vispārējie drošības raksturlielumi neliecināja par iespējamām nopietnām drošības problēmām vai negaidītiem rezultātiem pētījuma primārajā beigu punktā un uz pozitīvu signālu ARDS smaguma mazināšanā, ARDS pacientu prognozes uzlabošanā, palīdzības sniegšanā ARDS pacientiem. no ventilatora un saīsinot ICU slimnīcas uzturēšanās laiku, kas nodrošina stabilu pamatu turpmākai produkta klīniskajai izpētei.
Papildus šim klīniskajam pētījumam Ķīnā, STC3141 IIa fāzes klīniskais pētījums Eiropā, lai ārstētu smagus COVID{1}} pacientus, arī ir veiksmīgi sasniedzis klīnisko beigu punktu agrāk, bez ar zālēm saistītām nopietnām blakusparādībām, un to labi panesa pacienti. pacientiem. Turklāt šī produkta Ib fāzes klīniskais pētījums sepses ārstēšanai tika apstiprināts Austrālijā un Beļģijā attiecīgi 2020. gada maijā un 2022. gada aprīlī, un starptautiskais daudzcentru klīniskais pētījums tika vispusīgi veicināts.
Jāatzīmē, ka ARDS kā viens no galvenajiem ICU pacientu nāves cēloņiem pašlaik klīniski trūkst efektīvas zāļu ārstēšanas. Saskaņā ar datiem, ARDS izplatības rādītājs kritiski slimiem pacientiem ar ICU ir aptuveni 10,4 procenti, kopējais slimnīcu mirstības līmenis ir aptuveni 34 procenti, bet smagu pacientu mirstības līmenis ir aptuveni 60 procenti. Turklāt pacientiem ar smagu COVID-19 ARDS ir arī viens no galvenajiem nāves cēloņiem ar neatliekamām klīniskām vajadzībām un milzīgām tirgus perspektīvām.
STC3141 Ķīnas Ib fāzes klīniskā pētījuma klīniskais beigu punkts ir ne tikai svarīgs pavērsiens uzņēmuma globālajā klīniskās izpētes procesā, bet arī nodrošina stabilu datu atbalstu turpmākajam klīniskās izstrādes darbam.
Mēs veicināsim globālu klīnisko izpēti par inovatīviem produktiem un konsolidēsim kritiskās aprūpes zonu izkārtojumu.
Elpošanas un smagas pretinfekcijas plāksne ir viena no galvenajām stratēģiskajām jomām, nozares uzņēmums ir pārdevis gandrīz 10 produktus, kas attiecas uz rinītu, faringītu, bronhītu, pneimoniju un citām indikācijām, pamatprodukti chnot un golden voice sērijas ir nacionālās. ekskluzīvas šķirnes, tostarp chnot mutes atkrēpošanas līdzekļu tirgū slimnīcu galā un mazumtirdzniecībā visu gadu ir pirmajā vietā, ir daudz produktu nišas līderpozīcijās. Turklāt uzņēmuma divi globālie inovatīvie kombinētie preparāti astmai®And Enzhuo Run®Both produkti, kas Ķīnā oficiāli tika laisti klajā šī gada septembrī, ir jaunas paaudzes kombinētie inhalācijas preparāti, kas, paredzams, vēl vairāk uzlabos pacientu atbilstību, sniedzot viņiem vienu reizi dienā.
Inovatīvi produkti, Plašā medicīna ir šī sadaļa, kas attiecas uz tādām neapmierinātām klīniskām indikācijām kā alerģisks rinīts, sepse, ARDS, COVID-19 un paragripas. Pašlaik rezervē ir četras globālas inovatīvas zāles, tostarp Ryaltris, jauns salikts deguna aerosols. sezonālā alerģiskā rinīta ārstēšanai, ir iegājis reģistrētā klīniskā stadijā, Tā Ķīnas III fāzes klīniskajā pētījumā šī gada aprīlī ir pabeigta pirmā pacientu uzņemšana; STC3141, globāla inovatīvā zāle smagām slimībām, piemēram, sepsei, ir saņēmusi septiņus klīniskos apstiprinājumus piecās valstīs, starptautisku un globālu daudzcentru klīnisko vienmērīgu progresu; APAD, vēl viena globāla inovatīvā zāle, kas var sadarboties ar STC3141, lai ārstētu smagas slimības, piemēram, sepsi, un pasaulē pirmais jaunais paragripas līdzeklis, ir pabeiguši savienojumu skrīningu, ieejot preklīniskās izpētes fāzē.
Smagas un pretinfekcijas virzienā Broad Medicine ir balstīta uz cukura-omikas pētniecības un attīstības tehnoloģiju platformu, un uzņēmums Austrālijā ir izveidojis pētniecības un attīstības centru, lai izstrādātu globālus inovatīvus produktus. Broad Medicine Australia R & D centrs ir uzturējis ilgstošu un padziļinātu sadarbību ar Austrālijas Nacionālo universitāti un Grifitas universitāti Austrālijā. Parainaflu projekts tiek īstenots sadarbībā ar Zanamivir izgudrotāju un Austrālijas Grifitas universitātes Cukura grupas pētniecības institūta direktoru. Institūts ir viens no nedaudzajiem pētniecības institūtiem pasaulē, kas koncentrējas uz cukura omiku, un viens no pasaulē lielākajiem šajā jomā.
Plaša medicīna, teica, ka uzņēmums turpinās pieņemt turpmāko neatkarīgo pētniecības un attīstības un globālās attīstības koncepciju, veidot elpceļu lēnas slimības pilna cikla pārvaldības produktu kopu un smagu pretinfekcijas produktu cauruļvadu, pastāvīgi nostiprinās nozares vadošās pozīcijas šajā jomā un sniegs pilnībā spēlēt uz uzņēmuma rūpnieciskajām priekšrocībām un pētniecības un attīstības spēku, ātrās zinātnes un tehnoloģiju inovācijas produkti, kas uzskaitīti, nodrošina progresīvākus pacientus daudzveidīgākus ārstēšanas risinājumus.
