1981. gada vasaras sākumā noteiktā zinātnes izdevumā tika publicēts ļoti vienkāršs darba sludinājums, un tehnoloģiju jaunuzņēmums vēlējās pieņemt darbā jaunu zāļu pētnieku. Varbūt vervētājs vēlas ietaupīt naudu. Šim sludinājumam nav ne uzņēmuma nosaukuma, ne amata apraksta, un tas nav piesaistījis lielu uzmanību. Tomēr viena no neveiksmīgajām lietām ir tā, ka reklāmas izmaksas nav baltas, vai arī 40 gadus vecais zinātnieks deva uzņēmumam atsākumu. Turklāt, vai arī tāpēc, ka viņš bija mazliet izsalcis, pēc tam, kad bija saņēmis norīkojuma vēstuli, viņš visas savas mantas paņēma vairākos koferos un kopā ar sievu no ASV austrumu krasta pārcēlās uz uzņēmuma Thousand Oaks, Kalifornijā. . Tas bija astoņdesmito gadu sākumā, un tas joprojām bija niecīgs kā putekļi un smiltis, un, ja tas būtu mazliet vētrains, tas varētu pazust. Tajā laikā zinātnieks arī neko nevarēja darīt savā karjerā. Viņam nebija citas izvēles, kā izvēlēties un izvēlēties “labo”, ja vien viņam bija profesionāls kolēģis savas ģimenes uzturēšanai.
Tikai laiks var mums pateikt lietas patieso vērtību un nozīmi. Šodien, pēc 38 gadiem, neviens nevar noliegt, ka tieši uzņēmuma bezpalīdzība un šī zinātnieka izmisums viņus sapulcināja un galu galā padarīja Amgenu par pasaules lielāko biofarmācijas uzņēmumu. . 2018. gadā Amgen akciju tirgus vērtība bija 128,8 miljardi ASV dolāru, ieņemot astoto vietu pasaules farmācijas gigantā; Amgen gada apgrozījums 23,7 miljardu ASV dolāru apjomā bija pasaules farmācijas giganta 12. vietā. Šī ir "lielā vērtība", kas izcēlās gada beigās.
Šis zinātnieks dzimis Keelungā, Taivānā, Ķīnā, un viņa vārds ir Lins Fukuns. Kad viņš devās prom no valsts, lai studētu Amerikas Savienotajās Valstīs, viņš bija arī ambīciju pilns, un viņš bija gatavs gūt akadēmiskus sasniegumus vīrieša mentalitātē. 30 gadu vecumā viņš ieguva doktora grādu. Ilinoisas universitātes botānikā. Tomēr šķiet, ka nākamos 10 gadus viņš ir nonācis savas dzīves pamatos, un visas viņam atvērtās durvis beidzot ir nesaudzīgi aizvērtas. Lai nopelnītu iztiku, viņš turpināja ceļot uz un no Klusā okeāna uz pieciem darbiem, un pēdējais no tiem bija Dienvidkarolīnas Universitātes Medicīnas universitātē. Profesijas paisums lika viņam atkāpties no sākotnējās profesijas un iesaistīties gēnu inženierijas pētījumos. 40 gadus vecais nav apjukuma gads, taču Līna Fukuna nezina, kāds ir liktenis, tikai zina, ka izdzīvošana ir lielāka par debesīm. Šim citam zinātniekam var būt nicinoša darba iespēja, kas viņu vilina, vismaz tas var atrisināt ģimenes iztiku. Negaidīti tik auksts sākumpunkts Lins Fukuns ir sasniedzis lielus sasniegumus cilvēku medicīnas vēsturē.
Kāda kompānija tajā laikā bija Amgen? Tas jau ir nodedzinājis lielāko daļu attīstības fondu, kas savākti no RK austrumos un rietumos, bet vēl jāatrod daudzsološs pareizais ceļš.
70. un 80. gadu konverģences laikā cilvēki ir uzkrājuši daudz pētījumu rezultātu biotehnoloģijā, un industrializācijas tendence ir kļuvusi arvien acīmredzama. Ir izveidojušies daudzi biotehnoloģiju uzņēmumi, un viens no tiem ir AppliedMolecular Genetics Thousand Oaks, Kalifornijas dienvidu daļā (vēlāk pārdēvēts par Amgen Amgen). Viljams Bovs, viens no četriem tās dibinātājiem, bija riska kapitāla kapitālists un bija valsts pirmā biotehnoloģiju uzņēmuma Cetus direktors. 1980. gada oktobrī Anjins oficiāli sāka darbību ar primāro ieguldījumu 80 000 USD; 1981. gadā Bao Vei Amgenam refinansēja 19,4 miljonus USD. Vēlāk, pateicoties Genentech iekļaušanai biržas sarakstā, biotehnoloģiju uzņēmumi kļuva par mīļāko akciju tirgū. 1983. gadā Amgen arī veiksmīgi uzskaitīja IPO un ieguva vēl 40 miljonus USD.
Pirmajos gados viņi izmantoja naudu, lai mēģinātu iegūt no slānekļa eļļu, un centās panākt, lai saimniecībā esošās vistas augtu ātrāk. Viņi arī sāka izgatavot dažādas īpašas ķīmiskas vielas, piemēram, klonēt luciferīna gēnu. Žēl, ka balto ziedu sudrabs tiek izmests jūrā. Pēc desmitiem miljonu iztērētu dolāru viņiem joprojām nav ko darīt. Par laimi, Amgena 7. zinātniskais pētnieks oficiāli ziņoja par 1981. gadu, un viņš bija tas, kurš pagrieza paisumu un palīdzēja ēkai ieliet Linu Fukunu.
Augustā Tūkstoš ozolu pilsētā sākotnēji bija augstākās temperatūras mēnesis, bet Lins Fukuns ienāca laboratorijā un vasaras karstums pazuda, un viņa sirds kļuva auksta un vēsa. Viņa sākotnējās cerības jau tagad ir ļoti zemas, un viņa progresa vienkāršība joprojām ir daudz zemāka nekā viņa cerības: biotehnikas uzņēmumam, kura galvenā būtība ir R&D, visā laboratorijā ir tikai viens darbagalds, un visiem ir jāgaida rindā to izmantot. Aiziet. Zinātniekiem ar citām iespējām viņi var pagriezties un aiziet; bet pēc vilšanās Lins Fukuns palika. Varbūt tā ir viņa neatlaidīgā daba; iespējams, tas ir par ilgu karjerā, tāpēc viņš lolo šo iespēju.
Iesniegtajā pētījumu tēmu sarakstā Lin Yikun par savu pētījumu virzienu izvēlējās eritropoetīna gēna EPO. EPO ir hormona proteīns, ko izdala nieru iegurnis un kas stimulē kaulu smadzenes ražot sarkanās asins šūnas. Cilvēkiem ar nieru mazspēju samazinās arī EPO sekrēcija, kas izraisa smagu anēmiju. Runājot par EPO iegūšanu, Lin Fukun nav iniciators. 70. gados Čikāgas universitātes profesors Goldwasser bija izolējis un attīrījis EPO no pacientu ar aplastisko anēmiju urīna, bet daudzums bija ļoti mazs. Pēc 2500 litru urīna savākšanas varēja iegūt dažus miligramus EPO, tāpēc šai metodei nav praktiskas vērtības. Tajā laikā par rekombinanto DNS bija maz zināms, un primārās bija arī tehniskās metodes, kas vajadzīgas gēnu sekvenēšanai un klonēšanai. Cilvēka EPO gēnam ir liela aminoskābju secība, un tajā laikā tas vēlas atrast un izolēt EPO gēnu, tāpat kā atrast adatu siena kaudzē. Lin Fukun spēja izlauzties cauri ir vēl grūtāka, jo tajā laikā Amjina zinātniskās izpētes apstākļi bija patiešām izstiepti: viņam bija vajadzīga nauda un viņam trūka naudas.
Tomēr beidzot ir pienākusi veiksme. Linu Fukunu, kurš savā dzīvē gandrīz nekad nebija sasniedzis neko, ir paredzēts apgaismot EPO. 1983. gada beigās viņš un viņa vienīgais asistents universitātes students Lin Qihui veiksmīgi atdalīja EPO sekvences no 1,5 miljoniem gēnu fragmentu. Šis eritropoetīna EPO teorētiski var ārstēt dažādu iemeslu izraisītu anēmiju, un tam ir liels zāļu potenciāls.
Tehnoloģija uzsāka izrāvienu, taču, kad Amgen jau bija sagrauzis graudus, nebija iespējams veikt klīniskos izmēģinājumus. Varbūt tā ir An Jin nāve. 1984. gadā EPO sagrāva Japānas Kirin uzņēmumu, kas vairākkārt sarūgtināja ASV. Kirins piekrita izveidot kopuzņēmuma meitasuzņēmumu Kirin-Amgen ar Anjin 1: 1 kapitāldaļā. Kirins iepludināja Anjin 44,5 miljonus dolāru, tādējādi iegūstot ekskluzīvas tiesības uz EPO Japānā.
1985. gadā Amgenas EPO pirmo reizi iesaistījās klīniskajos pētījumos, taču nauda ātri vien izdega. Lai pievienotu apvainojumu savainojumiem, jo daudzus gadus trūka pienācīgas veiktspējas, Amgen krājumi turpināja kristies pēc 1984. gada, un valsts līdzekļu vākšana ir kļuvusi bezcerīga. Lai izdzīvotu, Amgens, kuram nekur nebija jāiet, atrada Johnson & Johnson un pārdeva EPO tirgus pārdošanas tiesības Amerikas Savienotajās Valstīs un Eiropā citām indikācijām, izņemot nieru slimību.
EPO klīniskie pētījumi turpinājās pēc Džonsona un Džonsona dzimšanas. Tajā pašā laikā Amgen ir sācis izmēģinājumus cilvēkiem ar pieciem produktiem, ieskaitot vakcīnu pret B hepatītu, trim citokīniem un diviem interferoniem. Visbeidzot, III fāzes klīniskajos pētījumos ātri tika atklāts EPO milzīgais potenciāls. 1987. gadā Amgens iesniedza FDA pieteikumu iekļaušanai sarakstā ar nosaukumu Epogen; 1989. gadā tas tika apstiprināts un kļuva par pirmo Amgen uzskaitīto produktu. 1990. gadā tā pārdošanas apjomi pieauga līdz 140 miljoniem dolāru, ko sauca par sarkanajām zālēm un žurnāls Fortune to nosauca par gada labākajām zālēm. Turklāt vēl viena pētnieku grupa, ko vadīja doktors Lerijs Souza, 1985. gadā veiksmīgi klonēja granulocītu koloniju stimulējošo faktoru (G-CSF), galvenokārt vēža ārstēšanai pēc staru terapijas vai ķīmijterapijas. Leikopēnija. 1991. gadā narkotiku Neupogen apstiprināja arī FDA. Pirmajā gadā tas radīja vairāk nekā 200 miljonus ASV dolāru pārdošanas. Cilvēki to sauca par baltajām zālēm, kuras arī žurnāls Fortune nosauca par gada labāko produktu.
1994. gadā FDA apstiprināja Neupogen kaulu smadzeņu transplantācijai, un indikācijas tika paplašinātas. Kopš tā laika Amgen ir lidojis sarkanās un baltās narkotikās. 1999. gadā Amgen kopējie ieņēmumi sasniedza 3,4 miljardus ASV dolāru; 2000. gadā Amgen veiksmīgi iekļuva starp top 30 pasaules farmācijas uzņēmumiem. Atskatoties uz ceļu, Anjinam bija augsta pēda un viņš gāja viens pats dubļos, atkal un atkal gandrīz norijot, un beidzot tik apbrīnojami nolaidās zemē. Grūti iedomāties, ka tad, ja Lins Fukuns, kurš tajā laikā nenovirzījās, ienāca Anjin ar darba sludinājumu, un savas stingrās neatlaidības dēļ viņš pārdzīvoja sākotnējo EPO attīstības dilemmu, un Anjinas ceļš. ? Šeit mums patiešām ir grūti atbildēt. Vēsturē ir daudz lietu, un var būt daudz atšķirību.
2001. gadā Amgen modificētais EPO (Aranesp) saņēma FDA apstiprinājumu - EPO ar divām ogļūdeņražus saturošām sialīnskābēm, kas bija divas reizes garākas par parasto EPO. Tā kā tā ir pilnīgi jauna molekula, Aranesp iepriekš nav pakļauts līgumam, kas parakstīts ar Johnson & Johnson, un tas var konkurēt ar Johnson & Johnson produktiem, un EPO dzīves ciklu var efektīvi pagarināt. Arī uzlaboto G-CSF (Neulasta) versiju 2002. gadā apstiprināja FDA. Šīs ir PEG modificētas zāles ar injekcijas intervālu, kas pārsniedz 14 dienas. Pēc Neulasta apstiprināšanas strauji pieauga arī pārdošanas apjomi.
