12. augustā Bayer un Biotech Company Kumquat Biosciences paziņoja par globāla ekskluzīva licencēšanas un sadarbības līguma sasniegšanu, kura mērķis ir kopīgi attīstīt un komercializēt Kumquat Kras G12D inhibitoru, radot jaunu terapeitisko cerību pacientiem ar aizkuņģa dziedzera vēzi, kolorektālo vēzi un plaušu vēzi.
KRAS gēna mutācija ir galvenais audzēja augšanas faktors, un aptuveni 25% no visiem vēža gadījumiem ir KRAS mutācijas. Starp tiem KRAS G12D mutācija ir īpaši izplatīta īpašos vēža veidos, piemēram, aizkuņģa dziedzera kanāla adenokarcinomā, kolorektālā vēža un bez - mazu šūnu plaušu vēzis. Aizkuņģa dziedzera kanāla adenokarcinomu kā visizplatītāko aizkuņģa dziedzera vēža veidu ir grūti ārstēt ar pieciem - gada izdzīvošanas līmeni pacientiem, kas mazāki par 10%.
Pašlaik tirgotie KRAS inhibitori galvenokārt ir vērsti uz salīdzinoši reto G12C mutāciju. Sacensībās par narkotiku izstrādi, kas vērsta uz G12D mutāciju, vairāki uzņēmumi ir kandidātu narkotiku, kas ienāk klīniskās pārbaudes posmā, un sagaidāms, ka Kras G12D inhibitors no šīs sadarbības šajā jomā izpildīs garo - terminu neapmierinātas vajadzības.
Saskaņā ar nolīgumu Kumquat būs atbildīgs par IA fāzes pētījuma uzsākšanu un pabeigšanu, savukārt Bayer būs atbildīgs par turpmāko attīstības un komercializācijas darbību pabeigšanu.
Kumquat saņems līdz 1,3 miljardiem ASV dolāru (ekvivalents aptuveni 9,3 miljardiem juaņu), ieskaitot avansa maksājumus, klīniskos un komerciālos pavērsiena maksājumus un daudzpakāpju patentu honorārus, pamatojoties uz neto pārdošanas apjomiem. Turklāt Kumquat saglabā arī ekskluzīvas tiesības sarunās par dalību peļņas dalīšanā Amerikas Savienotajās Valstīs.
Kumquat Biosciences ir klīniska - skatuves biotehnoloģiju uzņēmums, ko pionieri dibināja Kras ceļā. Kopš tās nodibināšanas 2019. gadā tā ir saņēmusi atbalstu no vairākiem urbumiem - zināmiem ieguldījumu fondiem, ieskaitot Orbimed, Sequoia China un Roche Venture Fund. Iepriekš Kumquat ir sasniedzis ienesīgus sadarbības līgumus ar attiecīgi Eli Lilly un Takeda. Sadarbības summa ar Eli Lilly 2021. gadā bija pat 2,07 miljardi ASV dolāru, savukārt sadarbības summa ar Takeda 2024. gadā sasniedza 1,33 miljardus ASV dolāru.
Šoreiz sadarbība starp Bayer un Kumquat ir ne tikai svarīgs izkārtojums abām pusēm precizitātes onkoloģijas jomā, bet arī rada jaunu cerību pacientiem ar KRAS G12D mutāciju - saistītie vēži.
Turklāt plašajā vēža ārstēšanas kaujas laukā Bayer paātrina savu tempu, un vēža zāļu cauruļvads aptver vairākus audzēju veidus.
Prostatas vēža jomā Darolutamide ir Bayer's Ace. Tās III fāzes klīniskais arasens pētījums ir globāls daudzcentru, nejaušināts, dubultā - akls, placebo - Kontrolēts pētījums, ko izmanto, lai salīdzinātu darolutamīda + docetaksela (Doc) + ADT Versus Placebo + Docetaxel + ADT efektivitāti un drošību. Pašreizējie dati ir iepriecinoši. Apvienotā terapija ir pārāka par tradicionālo terapiju, ņemot vērā radiogrāfijas progresēšanu - bezmaksas izdzīvošana un vispārējā izdzīvošana, kas nozīmē, ka tā var mainīt MHSPC ārstēšanas veidu.
Non - mazu šūnu plaušu vēža laukā parādās Sevabertinibs. Tas ir mutisks, atgriezenisks mazs - molekulas tirozīnkināzes inhibitors (TKI), kas var precīzi mērķēt uz vairākām HER2 mutācijām. ASV FDA šim produktam 2024. gadā piešķīra izrāvienu terapijas apzīmējumu, un šī šķirne tika pasludināta par mārketingu Ķīnā šā gada jūlijā.
Kolorektālā vēža jomā regorafenibs ir ciets Bayer stiprums, ko izmanto ugunsizturīga metastātiska kolorektālā vēža (MCRC) ārstēšanai. Nepārtraukti tiek veikti vairāki klīniskie pētījumi, kuru mērķis ir vēl vairāk noskaidrot tā efektivitāti un drošību MCRC pacientiem, lai optimizētu ārstēšanas plānu un sniegtu lielāku izdzīvošanas cerību pacientiem.
Atsauces:
1. Yaozhi dati
2. https://mp.weixin.qq.com/s/pk9kihxafdi7haqripy3tq
3. https://mp.weixin.qq.com/s/p5pd7kerbyysgj7tmecioa
4. https://mp.weixin.qq.com/s/w1xm1ry71niq7t_yrfz8sw
